喜訊！湃肽生物原料藥醋酸加尼瑞克上市申請獲批
2025-10-11 10:58:24
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10月10日，浙江湃肽生物股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（登記號：Y20240000395，受理號：CYHS2460350），化學原料藥醋酸加尼瑞克上市申請獲批，標志著該產品獲得國內市場的準入資格。
醋酸加尼瑞克（CAS No.: 129311-55-3）是一種合成十肽，為促性腺激素釋放激素(GnRH）拮抗劑，通過替代天然GnRH的第1、2、3、6、8、10位點上的氨基酸而形成。醋酸加尼瑞克在接受輔助生殖技術（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的婦女中使用，用于預防過早出現促黃體激素（LH）峰。